Piese prelucrate CNC biocompatibile pentru implanturi ortopedice și fabricarea de dispozitive dentare

Când precizia se întâlnește cu biocompatibilitatea, producătorii de dispozitive medicale au nevoie de un partener în care să aibă încredere. La PFT, ne specializăm în fabricarea de componente prelucrate CNC de înaltă performanță pentru implanturi ortopedice și dispozitive dentare, combinând tehnologia de ultimă generație cu standarde riguroase de calitate pentru a oferi soluții pe care se bazează profesioniștii din domeniul sănătății.

De ce să ne alegeți? 5 avantaje principale care ne diferențiază

1. Capacități avansate de producție pentru componente medicale complexe
Fabrica noastră este dotată cu mașini CNC cu 5 axe de ultimă generație și strunguri de tip elvețian, capabile să atingă toleranțe de până la ±0,005 mm. Acest avantaj tehnologic ne permite să fabricăm:

• Cuști spinării din titan cu structuri poroase pentru o integrare osoasă optimă
• Piloni dentari din aliaj de cobalt-crom cu suprafețe cu finisaj oglindă
• Implanturi craniene PEEK specifice pacientului cu precizie ghidată prin CT

Spre deosebire de atelierele de prelucrare generice, am investit în scule specializate pentru materiale de uz medical, inclusiv:

• Titan biocompatibil (Gr. 5 și Gr. 23)
• Oțel inoxidabil de calitate chirurgicală (316LVM)
• Compozite ceramice pentru suprafețe de îmbinare rezistente la uzură

2. Sistem de control al calității de calitate medicală
Fiecare componentă este supusă unei inspecții în 12 etape, în conformitate cu cerințele ISO 13485:2024 și FDA 21 CFR Partea 820:

Facilitatea noastră de ambalare în camere sterile asigură sterilitatea în medii ISO Clasa 7, în timp ce trasabilitatea loturilor este menținută prin documentație bazată pe blockchain.

3. Expertiză în personalizare pentru nevoi clinice unice
Proiectele recente demonstrează adaptabilitatea noastră:

• Studiu de cazAm dezvoltat peste 150 de prototipuri de implanturi dentare din zirconiu cu platforme înclinate la 15° pentru anatomii maxilare complexe, reducând timpul petrecut în scaunul chirurgical cu 40% pentru echipele chirurgicale.
• InovaţiePlăci traumatice ușoare din titan create cu un strat antibacterian de ioni de argint, rezultând o reducere microbiană de 99,9% în studiile clinice

4. Asistență completă, de la prototipare până la producția de masă
Inginerii noștri lucrează îndeaproape cu producătorii de echipamente originale de dispozitive medicale prin:

• Faza 1Analiza Design-for-Manufacturability (DFM) folosind Materialise Mimics
• Faza 2Producție în loturi mici (50-500 de unități) cu execuție în 72 de ore
• Faza 3Scalare până la peste 100.000 de unități/lună cu celule de producție dedicate

5. Conformitate globală și asigurare post-vânzare

• Componente marcate CE pentru piețele UE
• Asistență tehnică 24/7 de la ingineri cu experiență în depunerea de cereri la FDA
• Arhivă de certificare a materialelor pe 10 ani

Repere tehnice: Unde ingineria întâlnește biologia

Inovații în ingineria suprafețelor
Tehnicile noastre brevetate de post-procesare îmbunătățesc biocompatibilitatea:

• Electrolustruire pentru suprafețe de implant fără reziduuri
• Oxidare cu microarc (MAO) care creează straturi bioactive de oxid de titan
• Tratament hidrotermal pentru osteointegrare accelerată

Conducerea în Știința Materialelor
În parteneriat cu universități de top, am dezvoltat:

• Șuruburi ortopedice antibacteriene din aliaj de cupru (conform ISO 5832)
• Dispozitive de fixare bioresorbabile pe bază de magneziu
• Structuri trabeculare imprimate 3D care imită densitatea osoasă naturală

Impact asupra lumii reale: Dispozitive care transformă vieți

Implementările recente includ:

• Peste 50.000 de capete femurale ceramice cu o rată de fractură de 0% pe parcursul a 5 ani
• Implanturi personalizate TMJ care restabilesc funcția maxilarului pentru peste 2.000 de pacienți
• Producția de urgență a componentelor pentru ventilatoare din era COVID

Următorul tău pas în excelența în fabricarea medicală

Indiferent dacă dezvoltați soluții ortopedice de ultimă generație sau instrumente stomatologice de precizie, echipa noastră aduce peste 20 de ani de expertiză în prelucrarea prin tehnologie medicală în proiectul dumneavoastră.

 Contactați-ne astăzi pentru:

• Analiză DFM gratuită a designului implantului dumneavoastră
• Îndrumări pentru selecția materialelor de la echipa noastră de biomateriale
• Prototipare rapidă în doar 5 zile lucrătoare

Aplicație

FAQ

Î: Ce„Care este domeniul de aplicare al afacerii dumneavoastră?

A: Serviciu OEM. Domeniul nostru de activitate este prelucrarea cu strunjire CNC, strunjire, ștanțare etc.

Î. Cum ne puteți contacta?

R: Puteți trimite o cerere despre produsele noastre, veți primi răspuns în termen de 6 ore; Și ne puteți contacta direct prin TM sau WhatsApp, Skype, după cum doriți.

Î. Ce informații ar trebui să vă ofer pentru o solicitare?

R: Dacă aveți desene sau mostre, vă rugăm să ne trimiteți și să ne spuneți cerințele dumneavoastră speciale, cum ar fi materialul, toleranța, tratamentele de suprafață și cantitatea de care aveți nevoie, etc.

Î. Dar ziua livrării?

R: Data livrării este de aproximativ 10-15 zile de la primirea plății.

Î. Dar termenii de plată?

R: În general, EXW SAU FOB Shenzhen 100% T/T în avans și putem consulta și în funcție de cerințele dumneavoastră.